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五是关键控制点的确定(dìng)不正(zhèng)确,表现为有的生产(chǎn)加工环节应该为(wéi)关键控制点却没(méi)有识别,或关键控制(zhì)点识别得太多,重(chóng)点不突(tū)出(chū)。
六是关键限值(zhí)确定不(bú)合理,主要表现为将关键限值(zhí)和操作限值混为一谈,比如对金属危害控制的金属探测(cè)工序(xù)这一关键控制点的(de)关键(jiàn)限值,将金属(shǔ)探测器的使(shǐ)用(yòng)说明书作(zuò)为关键限值的(de)确定(dìng)依据;将关键控制点———杀菌环节的关键限值(zhí)确(què)定(dìng)为100~110℃,10~15分钟;对关键限值偏离熟视无睹,监控人员认(rèn)为稍微偏离一点(diǎn)没有问题等。
七是监控程序不合理,具体表(biǎo)现(xiàn)为监控(kòng)方法(fǎ)不(bú)正确、监控(kòng)频率不合理、监控对象错(cuò)误等,比如,对于采用蒸汽加热而(ér)没有自动控温手(shǒu)段的加热设(shè)备来(lái)讲,采用按一定的(de)时间间隔监控(kòng)的频率是(shì)不合适的。
八是纠正措施规定(dìng)不(bú)到位,具体(tǐ)表现在对关键(jiàn)限(xiàn)值可能的偏(piān)离识别不到(dào)位和制(zhì)定的(de)纠正措施(shī)不符合要求,缺乏(fá)必要的控制内容。
九是没有对体系进行确认,或不能获(huò)得有效(xiào)的确认证据。
十是验证程序不(bú)能根据实际体现(xiàn)记录复核、设备校准、产品检验等内容。实际操作中,还(hái)存在(zài)不(bú)按照验证程序(xù)的规(guī)定时(shí)间或频率(lǜ)对记录进行复核、设备校准(zhǔn)、产品检(jiǎn)验(yàn)等(děng)情况。
计划建立和实施中常见问题:
一是可(kě)追溯(sù)系统没(méi)有(yǒu)建立或产(chǎn)品的(de)可(kě)追溯性不能实现。
二是没(méi)有(yǒu)对产品召(zhào)回程序(xù)进行详细(xì)策划,建立的(de)召回程序(xù)过(guò)于简单(dān),可操作性差,也没有进行模(mó)拟演练以对程序合理性和(hé)可(kě)操作性进行验证(zhèng)。
三是应急准备(bèi)和响(xiǎng)应(yīng)程序中(zhōng)对应急情况的识别不到位,防止应急(jí)情况发(fā)生和发生时应急措施的制定不到位,没有将(jiāng)文件要求的(de)内容对员工进行培训,也(yě)没(méi)有在可(kě)行时进行演(yǎn)练。
四是(shì)设备管(guǎn)理(lǐ)等文件没有考虑(lǜ)食品(pǐn)安全 方(fāng)面(miàn)应(yīng)注(zhù)意(yì)的(de)事项,如为防止食(shí)品污染,对设备维修后油污(wū)清理工作的要求没(méi)有体现等。
五是文(wén)件和记录的控制不符合要(yào)求,表(biǎo)现为文件(jiàn)未经(jīng)批准就(jiù)使用、作(zuò)废(fèi)文件与现行文件并存、找不到(dào)文件及记录(lù)、记(jì)录(lù)不按照规定分(fèn)类(lèi)存(cún)档、不按(àn)照规定期(qī)限保存、没有规定(dìng)记录保存(cún)期(qī)限等。
六是计量器具(jù)的管(guǎn)理不符合要求(qiú),表现为不(bú)按照要求定(dìng)期检定/校准、校(xiào)准方法没有科学依据、不标明计量器具的校(xiào)准状(zhuàng)态等。
七是卫(wèi)生标准操作程序(SSOP)和良好操(cāo)作规范(fàn)(GMP)等执行中存在不符合(hé)的情况,如饮用水管落地、不能按照要求对(duì)水质进行日(rì)常检测(cè)、车间温度以及冷库温度不符合要求等。
上述(shù)情况(kuàng)的存在,阻碍了食品(pǐn)企(qǐ)业食品安全管理体系的正常运行,妨碍了(le)食(shí)品安全管(guǎn)理(lǐ)水平的(de)提高,增(zēng)加了不安全食(shí)品出现的可能(néng)性。